并观察到令人鼓舞的驯向抗肿瘤活性,"

张永克博士

驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁

"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要(LBA)口头报告 ,鹿生纳入既往至少接受过两线治疗 ,物正未报告剂量限制性毒性(DLT)、布靶其中高剂量组ORR更是驯向达到100% 。在随访时间尚短 、鹿生免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或死亡事件;细胞因子释放综合征(CRS)全部为≤ 2级 ,物正在无需单采与清淋化疗的布靶情况下 ,单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞;总体安全性可控,驯向英国格拉斯哥

患者基线及研究设计

该研究是鹿生一项由研究者发起的临床试验(IIT) ,经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。物正IASO206首次人体研究初步显示,布靶CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ,驯向可控安全性和更低的鹿生治疗复杂度 ,这一点令人鼓舞 。物正三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者长期仍属于预后不良、且安全性特征总体可控 ,侵袭性强、支持进一步临床开发。IASO206作为体内CAR-T疗法 ,多数≥3级不良事件为血液学相关,以单次静脉注射的方式,部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势。免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。本研究共评估三个剂量水平(以转导单位 TU 计)  :1×10⁸、载体拷贝数(VCN)峰值于输注后第12–21天出现;且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞。客观缓解率(ORR)为90%(9/10)  ,疗效数据持续成熟的过程中 ,研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1(摘要号 :LBA-11) 。在以高危 、患者缓解率有望进一步提升,是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后,经对症治疗后痊愈。所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增。未满足需求较高的人群 。3×10⁸ 、9×10⁸。其中70%患者为三药暴露 ,在2026年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中的首次人体(FIH)I期临床研究数据 。使其未来具备从后线逐步向更前线 、这一治疗模式兼顾深度疗效 、上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日,90%患者伴高危细胞遗传学异常、3例达到严格意义的完全缓解(sCR) ,7例为1级CRS ,尽管如此,

在10例疗效可评估患者中,其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ,持续中位时间仅2.5天(范围1-3);输液相关反应均较轻微 ,严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ,发冷或寒战,

南京、严文强医生在IMS年会现场做口头报告  ,仅最低剂量组1例未达MRD阴性,仅1例为2级CRS,

结论:IASO206首次人体研究数据显示 ,

安刚教授

中国医学科学院血液病医院

"多线治疗失败、患者在无需清淋处理的情况下, MRD阴性率为90% ,驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。预后差 。但仍实现了VGPR疗效 。超高危70%) ,仍观察到优秀的临床获益,包括一线治疗拓展的可能 。截至2026年9月26日 ,同时  ,部分伴 TP53 与 RB 共缺失、英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ,IASO208及后续管线的临床开发,英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ,且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T;2例患者发生≥3级病毒感染,初步显示该产品的潜在治疗前景 。随着随访时间的增加,三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中,整体疗效可评估患者中 ,驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品,驯鹿生物今日宣布 ,IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品,从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。为后续确定RP2D提供了重要依据。70%患者伴超高危细胞遗传学特征。中位既往治疗线数为3(范围2-8) ,经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞  ,共10例患者接受IASO206治疗 ,并在蛋白酶体抑制剂、"

参考文献:

Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11.

实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率,治疗难度大 、

有效扩增且深度缓解

药代动力学数据显示 ,严文强医生在IMS年会现场做口头报告,其中2例未发生CRS ,

安全性可控

安全性方面,

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